Documentação da Vacina de Oxford será entregue à Anvisa pela Fiocruz

Informações foram divulgadas na quarta-feira, 04 de novembro. Com a entrega da documentação, etapas de produção concluídas serão avaliadas

Foto: Divulgação

Nesta quarta-feira, 4 de novembro, a Fiocruz – Fundação Oswaldo Cruz, informou que irá entregar para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa, os documentos para a avaliação das etapas de produção da vacina contra a Covid-19 desenvolvidas pela indústria farmacêutica AstraZaneca e pela Universidade de Oxford, na Inglaterra.

Vale lembrar que a vacina está em fase de testes em humanos, mas a entrega da documentação irá acelerar o processo de registro do imunizante, que deverá chegar em 2021. Além disso, no mês de outubro, a Anvisa já havia recebido documentos com relatos dos testes realizados em animais. Além disso, o registro formal deverá ser registrado em janeiro e a a avaliação final deve ser feita em fevereiro do ano que vem.

Testes já realizados

A vacina de Oxford foi a primeira a iniciar a fase de testes clínicos, e os experimentos em curso envolvem 57 mil voluntários, em sete países, como Brasil, Estados Unidos, África do Sul e Inglaterra. Os testes em andamento são chamados de testes de fase três, quando os pesquisadores comparam a incidência da doença em um grupo de voluntários vacinados com outro que recebeu placebo.

Nas etapas anteriores, com menos voluntários, 100% dos participantes vacinados desenvolveram resposta celular e produziram anticorpos séricos neutralizantes com duas doses da vacina. Nos casos em que foi testada apenas uma dose, a resposta celular também foi de 100%, mas a produção de anticorpos caiu para 91%.